|
||
µî·ÏÀÏ : 2016-11-25 (±Ý) 18:26
Áß±¹ Å« ½ÃÀåÀÎ ¸¸Å öÀúÇÑ Áغñ·Î º»°Ý ¸ÅÃâ ½ÇÇö ÀÌ·ê °Í ¼ö¼Ò¼ö±â ¡®¼Ö°í ¼ö¼Ò»ù¡¯ÀÇ Áß±¹ Á¤ºÎ ÀÎÁõÀ» ÃßÁøÇØ¿Â ¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À°¡ ¸·¹ÙÁö ÀÎÁõ ÀýÂ÷¿¡ Á¢¾îµé¸é¼ º»°ÝÀûÀÎ Áß±¹½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ÇÑ°ÉÀ½ ´Ù°¡¼¹´Ù. ¸ÞµðÄà ÇコÄɾî Àü¹®±â¾÷ ¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À(ȸÀå ±è¼°ï)´Â ¼ö¼Ò¼ö »ý¼º±â ¡®¼Ö°í ¼ö¼Ò»ù¡¯ÀÇ Áß±¹ À§»ýºÎ ÀÎÁõ Çã°¡¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ±¹Á¦°øÀÎ Çѱ¹ºÐ¼®±â¼ú¿¬±¸¼Ò ºÐ¼® º¸°í¼¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ´Â ÀÎÁõ ÀýÂ÷ÀÇ ¸¶Áö¸· ´Ü°è¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÇöÀç Áß±¹ À§»ýºÎ´Â Á¦ÃâÇÑ ºÐ¼®ÀÚ·á °ËÅä ¹× ÀÚü ¼öÁú°Ë»ç¿¡ Âø¼öÇß´Ù°í ȸ»çÃøÀº ÀüÇß´Ù. ¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À´Â Áß±¹ ¼ö¼Ò¼ö ½ÃÀå È®´ëÀ» À§ÇØ °Ç°±â´É¼º À½¿ë¼ö·Î ÀÎÁ¤ ¹Þµµ·Ï À§»ýºÎ °ø½Ä ÀÎÁõÀ» ÁÖ¿ä »ç¾ÈÀ¸·Î ÃßÁøÇØ ¿Ô´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø ÀÎÁõÀÌ Åë°úµÈ´Ù¸é ¼ö¼Ò¼ö±â·Î´Â Áß±¹ Á¤ºÎ°¡ óÀ½ ÀÎÁõÇÏ´Â ¡®1È£ ¼ö¼Ò¼ö±â¡¯¶ó´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ Å©´Ù¡±¸ç ¡°È°¼º»ê¼Ò¸¦ Á¦°ÅÇÏ´Â ¼ö¼Ò¼öÀÇ È¿°ú¸¦ Áß±¹ Á¤ºÎ±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ °ø½Ä ÀÎÁõ ¹Þ°ÔµÅ Áß±¹ ÁøÃâÀÌ º¸´Ù À¯¸®ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â ÀÎÁõ Çã°¡°¡ ¿Ï·áµÇ¸é Áß±¹ ÁøÃâÀ» °¡¼ÓÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¡°À§»ýºÎ·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é 1Â÷·Î ´ëµµ½Ã ÁÖ¿ä °ø°ø½Ã¼³¿¡ ¼ö¼Ò¼ö »ý¼º±â¸¦ ¼³Ä¡ÇÏ´Â µî Áß±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀÇ ±³µÎº¸°¡ µÉ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°ÇöÁö ¼ö¼Ò»ù ½Ã¸®Áî ÆǸŠ¹× À¯Åë¸ÁÀ» È®´ëÇØ ¸ÅÃâ Áõ´ë¿¡ Èû¾²°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. ¾Õ¼ ¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À´Â ±¹Á¦°øÀÎ Çѱ¹ºÐ¼®±â¼ú¿¬±¸¼Ò¸¦ ÅëÇØ ¼ö¼Ò¼öÀÇ À½¿ë ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ºÐ¼®À» ÀÇ·ÚÇÑ °á°ú ¿ø¼ö(ê«â©)¿¡ À¯Çع°ÁúÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì ¼ö¼Ò¼ö »ý¼º ÈÄ Ç³ºÎÇÑ ¼ö¼ÒºÐÀÚ(H©ü)°¡ ¿ëÁ¸µÇ´Â °Í ¿Ü¿¡ ÀÏÀý ¼ººÐº¯È, ¼öÁúº¯È°¡ ¾ø¾ú´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Àü±âºÐÇØ ¹æ½ÄÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¿ÀÁ¸(O©ý)µµ ÀüÇô °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Æ À½¿ë ¾ÈÀü¼ºÀº ¹°·Ð ±â¼ú·Â±îÁö ÀÔÁõÇß´Ù. ±è¼°ï ¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À ȸÀåÀº ¡°¼ö¼Ò»ù ½Ã¸®ÁîÀÇ Áß±¹ ÁøÃâ °¡¼Óȸ¦ À§ÇØ °ø½Å·Â ÀÖ´Â Á¤ºÎ ÀÎÁõ Çã°¡ÀÇ Çʿ伺ÀÌ ´ëµÎµÆ´Ù¡±¸ç ¡°Áß±¹ÀÌ Å« ¼ö¼Ò¼ö ½ÃÀåÀÎ ¸¸Å öÀúÇÑ Áغñ·Î º»°ÝÀûÀÎ ¸ÅÃâ ½ÇÇöÀ» ÀÌ·ê °Í¡±À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. ÇÑÆí ¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À´Â ÇØ¿Ü ½ÃÀåÀÇ ¼º°øÀû ÁøÀÔÀ» À§ÇØ ÇöÁö Á¦Ç° ÀÎÁõÀ» È°¹ßÈ÷ ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀϺ», ¹Ì±¹, À¯·´¿¡¼ ƯÇã¿Í µðÀÚÀÎ Ãâ¿øÀ» ÁøÇàÁßÀÌ¸ç ¹Ì±¹ FDA µî·Ï°ú ÀϺ» ÈÄ»ý¼º »êÇϱâ°ü Ç°ÁúÅ×½ºÆ®, À¯·´ CE, ·¯½Ã¾Æ ¼öÃâ ÀÎÁõ Çã°¡¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù. ¸¶ÀÌ´º½ºÄÚ¸®¾Æ/ÀÌ´ÙÈñ±âÀÚ |